바이오·헬스케어

의료 분야는 국민건강보험 체계에 편입된 특수성으로 인해 의료기관의 설립·운영부터 마케팅까지 전 과정이 엄격한 통제를 받고, 의약품·의료기기 등 분야는 품목별 허가, 임상시험, 품질·안전 관리, 표시·광고, 사후 관리 등 전 주기에 복합 규제가 적용되고, 기술 혁신과 사회적 인식 변화에 따라 관련 제도가 수시로 개정됩니다. 법무법인 원은 보건복지부·식품의약품안전처·건강보험심사평가원 등 보건규제기관의 법률 고문 경험과 해당 기관 출신 규제 전문가들이 직접 사건을 수행하는 체계를 바탕으로, 규제 환경을 면밀히 분석하여, 보건의료인 및 헬스케어 기업이 직면한 리스크를 최소화하는 실질적 해법을 제공합니다.